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拉司太特/依托泊苷胶囊

浏览次数()   更新时间:2016-07-07 14:00:54

品牌名称:

型号规格:25mg/粒

批准文号:H20020441

产品标签:

产品卖点:

销售渠道:

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详细信息
执行标准 胶囊剂
产品类别 西药产品
产品规格 25mg/粒
卫生许可证
成份
性状
不良反应
注意事项
禁忌
贮藏
保质期
备注

产品介绍:

供应拉司太特/依托泊苷胶囊400元/盒

【商用名】拉司太特

【通用名】依托泊苷胶囊

【英文名】EtoposideCapsules

【汉语拼音】YiTuoBoGanJiaoNang

【主要成分】含有足叶乙甙25mg和添加物,聚乙二醇,对羟基甲酸乙酯及对羟基苯甲酸丙酯。

【性状】浅橙色,为软胶囊剂。胶囊内容物都是无色或浅黄色的透明粘性液体。

【适应症】

1.主要用于治疗急性粒细胞白血病,疗效较好,与常用药物无交叉耐药性。

2.也可用于治疗小细胞未分化型肺癌,疗效也较好。

3.尚可用于恶性淋巴瘤、睾丸恶性生殖细胞瘤,可与顺氯氨铂合用。

4.对神经母细胞瘤、绒癌和卵巢癌等也有一定疗效。

【用法用量】本药为剧毒药物,一定要在医生指导下服用。一般成人每日175-200mg,连续服用5天,停药3周,或每日50-75mg,连续服用21天,停药一周为一个疗程。每一个疗程约1000mg,可连续2-3个疗程。药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。

【药理毒理】研究表明VP-16很可能主要不是作用于分裂中期,而对S及G2期有较大的杀伤作用,使细胞期阻滞于G2期、VP-16可能在体内激活某些内切酶,或通过其代谢物作用于DNA。VP-16的非糖式同系物4-去甲基表鬼臼毒素可以抑制微管的组装和拓朴异构酶Ⅱ使DNA不能修复。口服VP-16胶囊,生物利用度为50%,血中浓度仅为静脉注射的52±8%;口服药物后0.5~4小时血浓度可达高峰,t1/2为4.9±0.4小时

【药代动力学】

【不良反应】常见的不良反应有脱发、食欲减退、恶心、呕吐、心悸、头晕,还可有低血压,静脉炎及骨髓抑制等。有白细胞、血小板减少。

【注意事项】

1.常见的不良反应有脱发、食欲减退、恶心、呕吐、心悸、头晕,还可有低血压,静脉炎及骨髓抑制等

2.静注时,药液不可外漏,静滴时速度不得过快,至少30分钟,否则易引起低血压。

3.不能作胸腔、腹腔和鞘内注射。

4.不能与葡萄糖溶液混合,在5%葡萄糖注射液中不稳定,可形成微细沉淀。因此,应使用等渗盐水稀释

5.有白细胞、血小板减少。

【禁忌】骨髓抑制较明显(最低值2周,3周时可恢复),消化道反应,脱发,位置性低血压(快速滴注时)

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

【产品说明】拉司太特(依托泊苷胶囊)是1966年从Podophyllotoxin鬼臼毒素中提炼经化学合成的抗肿瘤细胞毒药物,作用细胞的S晚期和G2期,其作用是通过间接引起DNA断裂而完成的。单药口服以小细胞肺癌、恶性淋巴瘤均有较好的疗效,尤其适用门诊和老年患者。适用于小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、睾丸肿瘤、膀胱癌、绒癌等。

拉司太特单药治疗晚期肿瘤有一定疗效,毒副反应可以耐受。

拉司太特对于高龄晚期不适合联合化疗的肿瘤患者具有良好的临床应用价值。

拉司太特为主的联合化疗治疗晚期恶性肿瘤,总有效率55.5%。对小细胞肺癌有效率70.4%,对非小细胞肺癌有效率29.5%,对恶性淋巴瘤有效率69.6%,对乳腺癌、食管癌和胃癌的有效率分别为4/7、3/5和2/4。剂量限制性毒性为骨髓抑制,消化道反应中度,对肝、肾功能无明显影响。影响疗效的因素分析显示初治者与复治者有效率相仿;并且在11例曾用过静脉VP-16治疗者中,有效率63.6%;表明口服VP-16与既往使用过的化疗药无交叉耐药性。

拉司太特是日本化药株式会社研制的鬼臼乙叉甙(足叶乙甙,etoposide,VP-16)口服软胶囊,大量临床资料表明其生物利用度高,在小细胞肺癌(SCLC)、恶性淋巴瘤、胃癌等恶性肿瘤治疗中具有一定的优势。为验证拉司太特在我国的临床疗效,探索治疗非小细胞肺癌(NSCLC)、食管癌等一些新的适应症,1995年2月~1996年6月拉司太特临床研究协作组进行了以拉司太特为主的联合化疗治疗晚期恶性肿瘤的研究。

拉司太特为日本生产的口服VP-16胶囊,单药口服对SCLC、恶性淋巴瘤等均有较好疗效,尤其本品服用方便,适于门诊病人和老年人是其突出优点。因此,研究以拉司太特为主药组成的联合化疗对晚期恶性肿瘤的疗效有其临床和实用意义。

拉司太特为主的联合化疗治疗晚期恶性肿瘤,限制剂量性毒性为血液学毒性,消化道反应中度,对肝、肾功能影响轻微,因此拉司太特具有临床应用价值。

实验结果显示,依托泊苷的抗肿瘤活性成时间依赖性,在总剂量相同的情况下,低剂量长时间分次给药的抗肿瘤效果明显高于单次给药。临床试验表明,25mg3次/日口服给药,在恶性淋巴瘤、白血病中产生极好疗效,副作用进一步降低,尤其适用于高龄、一般状况差、病情较晚以及耐药的患者。本药尤其适宜小剂量连续口服使用,目前国内市场上尚无相同规格产品药。

【批准文号】注册证号H20020441

【规格】25mg/粒,每板10粒,40粒/盒。400元/盒

【贮藏】干燥,阴凉保存。

【有效期】2.5年

【生产企业】日本化药株式会社

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